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人类乳头状瘤病毒(HPV)疫苗研究进展

时间:2011/8/8 11:53:00 点击:

  人类乳头状瘤病毒(HPV)疫苗研究进展

  2006年6月8日,美国食品与药品管理局(FDA)正式批准美国默克公司生产的Gardasil宫颈癌预防性疫苗上市,疫苗的临床使用对象为9至 26岁的女性。这是世界上第—个肿瘤疫苗,在美国上市的价格大约为360美元。FDA称,Gardasil宫颈癌疫苗非常安全,不过到目前为止,研究人员仍然不清楚疫苗是否终生有效。 Gardasil宫颈癌疫苗是一种生物工程疫苗,主要用于防止引发子宫颈癌的HPV16和HPV18的感染,以及引发生殖器疣的HPV6和HPV11的感染。前者是两种较流行的HPV病毒,全球大约70%的宫颈癌都是由它们引起的。该疫苗的临床试验结果显示,对宫颈癌的预防成功率可高达70%,对于生殖器疣的预防成功率更可高达90%。美国妇产科学会在疫苗上市后,立即发布了第344期“医生委员会意见”,并刊登在《美国妇产科学杂志》2006年9月刊上,就HPV疫苗的相关问题做出了明确的学术指南,其主要内容包括:

  建议9-26岁之间的女性接种宫颈癌疫苗。

  无论是否接种宫颈癌疫苗,每年定期的宫颈细胞学筛查仍然是预防宫颈癌的必要手段,因为该疫苗只针对70%的宫颈癌,而且预防手段不能被用来代替宫颈癌筛查工具。

  不建议为了接种宫颈癌疫苗而做HPV DNA测试,因为HPV DNA测试只能发现当前的HPV感染,而不能够发现以往的HPV感染史,同时也不符合疫苗的经济有效性原则。

  已有过性经历或者宫颈病变史的女性依然可以接种疫苗,但是预防宫颈癌的效果可能不明显,因此仍然要向她们强调定期进行宫颈细胞学检查的重要性。

  宫颈癌疫苗对26岁以上的女性及男性是否有效还需进一步的研究。

  该疫苗在中国上市还需要通过中国SFDA的批准。同时医生也指出,该疫苗不是治疗性疫苗,并不能用于治疗已经感染了HPV或者有过宫颈病变史的妇女。而且即使该疫苗被广泛使用,也不能够取消定期的宫颈细胞学防癌检查,因为其长期效果也要在二三十年后才能显示出来,因此医生建议目前当务之急是推广规范化的早诊早治工作。

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